山东康德莱净化工程有限公司

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企业保障生产的环境非常必要,比如工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是,在10万级净化车间工程的设计和实施中,有一些细节需要特别关注,否则很可能千里之堤溃于蚁穴,花费巨大财力和精力建成的10万级净化车间工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果,影响产品质量。

■空调净化需关注节能

10万级净化车间工程空调净化是能耗大户,设计与施工中需要采取节能措施。在设计中,系统及区域的划分,送风量计算,温度与相对温度的确定,洁净级别与换气次数的确定,新风比,风管保温,风管制作中的咬口形式对漏风率的影响,干管支管连接角度对气流阻力的影响,法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关,所以,10万级净化车间工程这些细节必须要考虑到。

■自控装置保证全程调节

目前,有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节,但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层,而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶,基本上都是在安装调试时调好,此后,大都没再调节过,实际上也无法调节。为确保10万级净化车间工程洁净厂房的正常生产和工作,应设置一套较完整的自控装置,实现以下功能:洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节、高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测、气体纯度、纯水水质的监测等。

■风管要求经济与效率并重

在10万级净化车间工程集中或净化空调系统中,对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉,方便施工,运行成本,内表面光滑阻力小。后者是指严密性好,不漏气,不发尘,不积尘,不污染,可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。

■电话和火警设备不能少

在10万级净化车间工程厂房设置电话,对讲电话,可以减少人员在洁净区走动,减少发尘量,也可在万一发生火灾时及时与外部联系,也为正常工作联系创造条件。此外,10万级净化车间还应设置火灾报警系统,防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。









我国1993年8月起实施的《生物制品管理规定》指出:生物制品是药品的一大类别。生物制品不同于一般药品,生物制品的生产涉及到生物学过程和生物材料,如细胞培养或从活的生物体中提取,这些生物过程有其固有的易变性。此外,生物制品的起始材料和终产品都可能对人、畜构成很大的危险,因此,“生物制品生产必须从起始生物活性材料开始,所有生产步骤均应按G M P 进行。”那么究竟什么是GMP? GMP为药品生产质量管理规范

Excel 5000 系统控制器种类很多,大到128 点的模块化控制器Excel 500,小到几个点的Excel10,为设计选型提供了较大的选择余地。本系统共分为A 、B 、C 、D和干扰素区5 个区域,拟设置22 台Excel 500 大型控制器,其中干扰素区2 台控制器,其它4 个区域每个区域5 台控制器。由于本系统中每个区域设置一个空调机房,被控对象相对比较集中,故可以采用上述配置。如果控制对象较为分散也可以选用其它类型的控制器,如Excel 100、Excel 80 等,见图1。总之,在设计控制系统方案时应充分考虑性能价格比,在满足控制工艺要求的前提下投资至小为原则,尤其要避免控制点的浪费,因为控制系统本身的灵活性和可扩展性,在至初设计选型时可以不必考虑控制点的冗余,其实所有冗余都是一种资源的浪费。